根據(jù)美國FDA規(guī)定，有些產(chǎn)品添加香精是為了增強吸引力，這些產(chǎn)品屬于化妝品，例如香水、古龍水、須后水等；但出于治療目的而添加特定香精的產(chǎn)品一般被視作藥品，例如舒緩肌肉疼痛或頭痛的芳療產(chǎn)品、有助于睡眠的香氛產(chǎn)品。含香精成分但使用對象不是人體的產(chǎn)品，例如洗滌劑、織物柔軟劑、地毯清新劑等，是由美國消費品安全委員會CPSC監(jiān)管。本文著重介紹下化妝品用香精的合規(guī)要求。
- MoCRA中的新規(guī)定
MoCRA要求化妝品標簽上標識產(chǎn)品含有的所有香精過敏原。化妝品中的香精過敏原一般由香精原料或植物原料帶入。FDA預計在2024年6月29日完成相關草案的制定，并計劃于公眾評論期結束后180天內(nèi)完成正式的指南文件。
如果主管部門有合理理由認為香精中的某些成分導致或引起了嚴重不良反應事件，其可以書面要求責任人提供產(chǎn)品中香精的具體成分或成分類別清單。
- 現(xiàn)行要求
FDA對化妝品用香精原料不作任何審批，但企業(yè)必須確保消費者在一般情況下使用添加有香精的化妝品時不會引起安全性問題。香精原料通常被視為商業(yè)機密，在化妝品標簽上可以標識為“Fragrance”或“Flavor”，無需將香精的具體組成成分列出。
國際香料協(xié)會（IFRA）依據(jù)美國日用香料研究所（RIFM）的安全評價結果制定了實踐法規(guī)，對香精的管理主要采用禁用列表和限用列表方式，含禁用要求、限用要求和有質(zhì)量規(guī)格要求等。第51版標準文件于2023年6月30日正式發(fā)布：
- 對于新產(chǎn)品，禁止使用某種成分的IFRA標準自2023年8月30日起實施；而對于有限用范圍和規(guī)格要求的成分，自2024年3月30日起實施。
- 對于現(xiàn)有產(chǎn)品，禁止使用某種成分的IFRA標準自2024年7月30日起實施，而對于有限用范圍和規(guī)格要求的成分，自2025年10月30日起實施。
- 分為12大類，不僅限于化妝品。
Category / 類別 | Product Type / 產(chǎn)品類型 |
Category 1 類別1 | Leave on products generally applied to lips 應用于唇部的產(chǎn)品 |
Category 2 類別2 | Leave on products generally applied to axillae 應用于腋下的產(chǎn)品 |
Category 3 類別3 | Products generally applied to the face using fingertips 用指尖涂抹于面部的產(chǎn)品 |
Category 4 類別4 | Fragrancing products generally applied to neck, face and wrists 通常用于頸部、面部和手腕的芳香產(chǎn)品 |
Category 5 類別5 | Leave on products applied to the face and body using the hands (palms) 用手（手掌）涂抹在面部和身體上的駐留類產(chǎn)品 |
Category 6 類別6 | Products with lip and oral exposure 口腔和唇部接觸暴露的產(chǎn)品 |
Category 7 類別7 | Products applied to hair with hand contact 手部接觸應用于頭發(fā)的產(chǎn)品 |
Category 8 類別8 | Products with significant anogenital exposure 與肛門生殖器明顯接觸暴露的產(chǎn)品 |
Category 9 類別9 | Rinse off products with body and hand exposure 身體和手部接觸暴露的淋洗類產(chǎn)品 |
Category 10 類別10 | Household care products with mostly hand contact 主要以手部接觸的家庭護理產(chǎn)品 |
Category 11 類別11 | Products with intended skin contact but minimal transfer of fragrance to skin from inert substrate 與皮膚接觸的產(chǎn)品，但從惰性基質(zhì)轉(zhuǎn)移到皮膚上的香精極少 |
Category 12 類別12 | Products not intended for direct skin contact, minimal or insignificant transfer to skin 并非直接接觸皮膚的產(chǎn)品，極少或微量會轉(zhuǎn)移到皮膚上 |
IFRA 51st Amendment - Guidance for the use of IFRA Standards：
https://ifrafragrance.org/docs/default-source/51st-amendment/ifra-51st-amendment---guidance-for-the-use-of-ifra-standards.pdf?sfvrsn=79750005_2
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