本文梳理并匯總了2025年2月中國及國際化妝品法規(guī)的最新動態(tài)，涵蓋新規(guī)發(fā)布、政策調(diào)整及監(jiān)管要求等，助力企業(yè)合規(guī)運營，掌握全球化妝品監(jiān)管趨勢。
（一）中國化妝品法規(guī)動態(tài)
國家藥監(jiān)局發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定（2025年第12號）
2月6日，為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，進一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》。
2月9日，為落實《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)，推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤袡z院更新了《已上市產(chǎn)品原料使用信息》，替代2024年4月30日發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》。此次更新將原料種類從2234種擴充至3608種，使用量信息從4415條增加至7672條，并新增體毛、指（趾）甲等作用部位，進一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)，以推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?/p>
化妝品《已上市產(chǎn)品原料使用信息》（2025年2月發(fā)布版）問答：
中檢院關于公開征求《<國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見稿）》意見
2月19日，中檢院發(fā)布，為落實《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，進一步豐富化妝品原料參考數(shù)據(jù)， 中檢院對2024年4月30日發(fā)布的《國際權威化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》收錄的原料評估情況進行梳理，整理其中部分原料在注冊備案化妝品中的使用信息，形成《<國際化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引>收錄的部分原料使用信息（征求意見稿）》及起草說明。
（二）國際化妝品法規(guī)動態(tài)
歐洲
歐盟SCCS發(fā)布公開征求二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯的科學意見
2月17日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發(fā)布公開征求關于二乙氨羥苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，DHHB）（CAS No. 302776-68-7）的科學意見 (SCCS/1678/25)，公開征求意見的截止日期為2025年4月25日。基于對DnHexP相關健康風險的評估，SCCS計算得出DHHB中該污染物的最大安全含量為0.026%（260 ppm）。該限值適用于DHHB在化妝品中的最高使用濃度不超過 10%，且僅在DnHexP為不可避免的雜質(zhì)時適用。
歐盟啟動化妝品監(jiān)管評估
2月21日，歐盟委員會啟動了對化妝品法規(guī)（(EC)No 1223/2009）的全面評估，以評估其在保護人類健康、確保歐盟市場協(xié)調(diào)和支持化妝品行業(yè)創(chuàng)新方面的有效性。這是自2013年法規(guī)全面實施以來的首次全面審查，涵蓋了其附件的所有50項修正案以及更廣泛的監(jiān)管發(fā)展。作為評估過程的第一步，委員會于2025年2月21日至3月21日啟動了為期一個月的取證活動。利益相關者可就法規(guī)的運作、優(yōu)勢和潛在差距提出意見。
法國將禁止在化妝品中使用“永久性化學物質(zhì)”
2月21日，法國通過一部法律，將禁止在化妝品產(chǎn)品中使用“永久性化學物質(zhì)”。“永久性化學物質(zhì)”主要指全氟和多氟烷基物質(zhì)（PFAS），廣泛應用于多種工業(yè)產(chǎn)品，因難以降解而得名。這類物質(zhì)會在環(huán)境和人體中積聚。有研究認為，長期接觸這類物質(zhì)可能與癌癥、肝臟和心臟受損以及嬰兒和兒童免疫和發(fā)育受損等相關。法國這部新法定于2026年初生效，屆時，生產(chǎn)、進口、出口以及銷售含PFAS的化妝品等行為都將被禁止。
美洲
哥倫比亞擬制訂化妝品標簽法規(guī)
2月27日，哥倫比亞擬制訂化妝品標簽法規(guī)，意見反饋期截至2025年4月28日。
主要內(nèi)容包括：
- 目的、定義；
- 標簽要求：產(chǎn)品名稱、通用名稱、商標、生產(chǎn)企業(yè)或進口商名稱地址、原產(chǎn)國、凈含重、添加特殊物質(zhì)的注意事項及使用限制和條件、批號、采用國際或通用命名法列出的成分列表、有效期等；
- 化妝品標簽不得使用容易導致消費者產(chǎn)生誤導或混淆的圖像和文字(如:產(chǎn)品具有治療作用等)；不得使用化妝品有美容效果的聲稱等內(nèi)容。
加拿大修訂化妝品禁限用成分清單
2月，加拿大衛(wèi)生部Health Canada對化妝品禁限用成分清單the Cosmetic Ingredient Hotlist進行修訂。修訂的內(nèi)容包括：
- 新增限制成分視黃醛（Retinal），新增禁用成分巰基乙酸酯（Thioglycolic acid esters）；
- 修訂禁用成分混合甲酚及其衍生物（Mixed cresols and derivatives）、過氧化物及可生成過氧化物的化合物（Peroxide and peroxide-generating compounds）、過氧苯甲酰（Benzoyl peroxide）以及視黃醇及其酯類（Retinol and its esters）的要求。
亞洲
沙特阿拉伯擬制訂含納米材料的化妝品的監(jiān)管指南
2月9日，沙特阿拉伯衛(wèi)生部擬制訂含納米材料的化妝品的監(jiān)管指南。意見反饋期截至3月9日。主要內(nèi)容包括：
目標、范圍及定義；
- 化妝品中允許使用的納米材料的用途(如:防曬霜中允許使用二氧化鈦、氧化鋅減少紫外線輻射等9類化妝品的具體規(guī)定)；
- 含有納米材料的化妝品的制造商和進口商應遵守的要求。含納米材料的化妝品在沙特阿拉伯上市前6個月通知主管部門，要提供納米材料的國際名稱和化學名稱，納米材料規(guī)格(包括粒度和物理化學性質(zhì))，毒理學數(shù)據(jù)等材料；
- 含納米材料的化妝品標簽規(guī)定化妝品的成分表中用英文標明納米材料成分的國際名稱:禁止使用的相關聲明(如: 產(chǎn)品中有納米材料，禁止聲明:不含納米材料等)；
- 禁止在化妝品中使用的納米材料。苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、膠體銀等8種納米材料。
印度尼西亞發(fā)布化妝品標簽、促銷及廣告監(jiān)管新規(guī)
2月17日，印度尼西亞食藥局（BPOM）發(fā)布《化妝品標簽、促銷及廣告監(jiān)管新規(guī)》，主要內(nèi)容包括：
- 整合多項舊條例，明確化妝品及其分裝產(chǎn)品的標簽、促銷及廣告必須客觀、完整且禁止誤導性宣傳；
- 標簽需強制標注產(chǎn)品名稱、成分、有效期等12項關鍵信息，廣告禁用醫(yī)療木語及醫(yī)務人員形象；
- 強化監(jiān)管措施，實施月度檢查與突擊抽查，違規(guī)企業(yè)將面臨停售、下架、產(chǎn)品銷毀及公示等行政處罰等。
韓國擬修訂化妝品原料使用標準指定及變更審查規(guī)定
2月21日，韓國食藥部（MFDS）發(fā)布2025年第92 號公告，擬修訂化妝品原料使用標準指定及變更審查規(guī)定，旨在明確申請注銷或變更禁止使用原料時所需提交資料的范圍、資料要求等具體事項，確保化妝品原料使用標準的指定或變更審查工作的合理性和規(guī)范性，意見反饋期截至2025年3月13日。
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